|
Test für den qualitativen Nachweis von Kokain in Urinproben.
NUR ZUR PROFESSIONELLEN IN-VITRO DIAGNOSTIK
VERWENDUNGSZWECK & ZUSAMMENFASSUNG
Urintests zum Nachweis von Drogen reichen von einfachen Immunoassays bis
zu komplexen analytischen Verfahren. Die Schnelligkeit und
Nachweisempfindlichkeit von Immunoassays haben diese zur anerkannten
Methode beim Nachweis von Drogen im Urin gemacht.
Der gabControl® COC Teststreifen ist ein chromatographischer Lateral-Flow-
Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Kokain im Urin bei einerNachweisgrenze von
300 ng/ml.
Die folgenden Substanzen werden mit dem gabControl® COC Teststreifen
nachgewiesen:
COCAINE
Benzoylecgonine 300
Cocaine 780
Cocaethylene 12.500
Ecgonine 32.000
Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Eine
spezifischere andere chemische Methode muss verwendet werden, um ein
bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten.
Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte
Bestätigungsmethode. Die Resultate eines Drogentests sollten klinisch
betrachtet und professionell beurteilt werden, insbesondere wenn vorläufig
positive Ergebnisse erreicht werden.
TESTPRINZIP
Der gabControl® COC Teststreifen ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip
der kompetitiven Bindung beruht. Eventuell vorhandene Drogen in der
Urinprobe, konkurrieren mit dem jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen
auf dem spezifischen Antikörper.
Während des Testablaufs wandert eine Urinprobe durch Kapillarkräfte aufwärts.
Drogen, die nur unterhalb der Nachweisgrenze in der Urinprobe vorhanden,
sättigen dabei nicht alle Bindungsstellen des spezifischen Antikörpers. Der
Antikörper reagiert mit dem Proteinkonjugat der Droge, und im Bereich der
Testlinie wird eine farbige Linie sichtbar. Falls die Drogenkonzentration die
Nachweisgrenze übersteigt, werden alle Bindungsstellen des Antikörpers
gesättigt. Daher wird im Bereich der Testlinie keine farbige Linie angezeigt.
Eine drogenpositive Urinprobe wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Droge
keine gefärbte Linie im Bereich der Testlinie ausbilden, bei einer
drogennegativen Urinprobe erscheint die Linie im Testbereich. Eine farbige Linie
wird immer im Bereich der Kontrolllinie erscheinen und dient damit als
Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte
Membrandurchfeuchtung anzeigt.
REAGENZIEN
Der Teststreifen enthält an monoklonale Antikörper der Maus gekoppelte Partikel
und entsprechende Proteinkonjugate der Droge. Im Kontroll-Linien-System wird
ein Ziegen-Antikörper eingesetzt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
· Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik.
· Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.
· Der Teststreifen sollte bis zur Verwendung im versiegelten Folienbeutel
verbleiben.
· Alle Proben sollten als potentiell gesundheitsgefährdend betrachtet werden
und in der gleicher Weise wie ein infektiöse Materialien gehandhabt werden.
· Der Teststreifen ist nach Gebrauch gemäß den örtlichen Vorschriften zu
entsorgen.
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Wie abgepackt bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) lagern. Der
Teststreifen ist bis zu dem Haltbarkeitsdatum verwendbar, das auf dem
versiegelten Beutel aufgedruckt ist. Der Teststreifen muss bis zur Verwendung in
dem versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nach Ablauf des
Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.
PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG
Urintest
Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt
werden. Es kann zu beliebiger Zeit gesammelter Urin verwendet werden.
Urinproben, die sichtbare Partikel aufweisen, sollten zentrifugiert oder gefiltert
werden oder sich absetzen dürfen, um klare Urinproben für die Testdurchführung
zu erhalten.
Probenlagerung
Urinproben können vor der Testdurchführung bei 2-8°C bis zu 48 Stunden
aufbewahrt werden. Für länger andauernde Lagerung können Proben
eingefroren und unterhalb -20°C aufbewahrt werden. Eingefrorene Proben
sollten vor der Testdurchführung aufgetaut und gemischt werden.
|
Hotdigital 