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Drogentest MultiCard 3B 1Test

 
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Producent gabmed GmbH
 

Schnelltest für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis mehrerer Drogen und Drogenmetaboliten in menschlichem Urin.

NUR FÜR DIE PROFESSIONELLE IN VITRO DIAGNOSTIK.

VERWENDUNGSZWECK & ZUSAMMENFASSUNG

Screeningtests auf mehrere Drogen in Urin reichen vom einfachen Immunoassay

bis hin zu komplexen analytischen Verfahren. Die Schnelligkeit und

Empfindlichkeit des Immunoassays hat diesen zur anerkanntesten Methode

gemacht, um Urin auf mehrere Missbrauchdrogen zu durchsuchen (Screening).

Der
gabControl® MultiCard Test ist ein chromatographischer „lateral flow“

Immunoassay für den qualitativen Nachweis von mehreren Drogen und

Drogenmetaboliten im Urin. Dieser Test weist auch andere verwandte

Substanzen nach, die im Folgenden aufgelistet sind:

KOKAIN

Benzoylecgonine 300

Kokain 780

Cocaethylene 12.500

Ecgonine 32.000

MORPHIN 300

Morphin 300

Codein 300

Ethylmorphin 6.250

Hydrocodon 50.000

Hydromorphon 3.125

Levorphanol 1.500

6-Monoacetylmorphine (6-MAM) 400

Morphin 3-
β-D-glucuronide 1.000

Norcodeine 6.250

Normorphin 100.000

Oxycodon 30.000

Oxymorphon 100.000

Procain 15.000

Thebain 6.250

MARIHUANA

11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50

Cannabinol 20.000

11-nor-Δ8-THC-9 COOH 30

Δ8-THC 15.000

Δ9-THC 15.000

Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Eine spezifischere

andere chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes

analytisches Ergebnis zu erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie

(GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Betrachtung und

fachkundige Bewertung sollte bei jedem Testergebnis in punkto Drogenmissbrauch

angewendet werden, besonders wenn vorläufig positive Ergebnisse verwendet

werden.

TESTPRINZIP

Der gabControl® MultiCard Test ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der

kompetitiven Bindung beruht. Drogen, die möglicherweise in Urinproben vorhanden

sind, konkurrieren mit dem jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen auf dem

spezifischen Antikörper.

Während des Testablaufs wandert eine Urinprobe durch Kapillarkräfte aufwärts.

Eine Droge, die unterhalb der Cut-off-Konzentration in der Urinprobe enthalten ist,

wird die Bindungsstellen der Antikörper beschichteten Partikel nicht sättigen.

Die mit Antikörpern beschichteten Partikel werden dann durch immobilisierte

Drogenkonjugate abgefangen und im Bereich der Testlinie des spezifischen

Drogenstreifens wird eine farbige Linie sichtbar. Die gefärbte Linie wird sich nicht

im Bereich der Testlinie ausbilden bei einem Drogenspiegel oberhalb der Cut-off

Konzentration weil dieser alle Bindungsstellen der mit Antikörper beschichteten

Partikel sättigen wird.

Eine drogenpositive Urinprobe wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Drogen

keine gefärbte Linie im spezifischen Bereich der Testlinie des Streifens ausbilden,

während eine drogennegative Urinprobe oder eine Probe, die eine

Drogenkonzentration unterhalb des Cut-offs (Nachweisgrenze) enthält, eine Linie

im Testbereich ausbilden wird. Eine farbige Linie wird immer im Bereich der

Kontrolllinie erscheinen und dient damit als Verfahrenskontrolle, die korrekt

zugefügtes Probenvolumen und erfolgte Membrandurchfeuchtung anzeigt.

REAGENZIEN

Jeder Teststreifen enthält an Maus monoklonale Antikörper gebundene Partikel

und die entsprechenden Drogen-Protein-Konjugaten. Ein Ziegen-Antikörper wird

im jedem Kontrolllinien-System eingesetzt.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Nur zur in-vitro-Diagnostik durch medizinisches und anderes Fachpersonal.

Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

Der Test sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben.

Alle Proben sollten als potentiell gesundheitsgefährdend betrachtet werden und

in der gleichen Weise wie infektiöse Substanzen gehandhabt werden.

Der benutzte Test ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Wie abgepackt im verschlossenen Beutel entweder bei Raumtemperatur oder

gekühlt (2-30°C) lagern. Der Test ist bis zum auf dem verschlossenen Beutel

aufgedruckten Haltbarkeitsdatum verwendbar. Der gabControl® MultiCard Test

sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN.

Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG

Urintest

Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden.

Es kann zu beliebiger Zeit gesammelter Urin verwendet werden. Urinproben, die

sichtbare Partikel aufweisen, sollten zentrifugiert oder gefiltert werden oder die

Schwebstoffe sollten sich zunächst absetzen dürfen, um klare Urinproben für die

Testdurchführung zu erhalten.

Probenlagerung

Urinproben können vor der Testdurchführung bei 2-8°C bis zu 48 Stunden

aufbewahrt werden. Für länger andauernde Lagerung können Proben eingefroren

und unterhalb -20°C aufbewahrt werden. Eingefrorene Proben sollten vor der

Testdurchführung aufgetaut und gemischt werden.

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