GABCONTROL BUP Teststreifen Einzeltest 1 Test

NUR ZUR PROFESSIONELLEN IN-VITRO DIAGNOSTIK

Urintests zum Nachweis von Drogen reichen von einfachen Immunoassays bis

zu komplexen analytischen Verfahren. Die Schnelligkeit und

Nachweisempfindlichkeit von Immunoassays haben diese zur anerkannten

Methode beim Nachweis von Drogen im Urin gemacht.

Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Buprenorphin im Urin beieiner Nachweisgrenze von

Die folgenden Substanzen werden mit dem gabControl® BUP Teststreifen

nachgewiesen:

Buprenorphine 10

Norbuprenorphine 20

Buprenorphine 3-D-glucuronide 15

Norbuprenorphine 3-D-glucuronide 200

Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Eine

spezifischere andere chemische Methode muss verwendet werden, um ein

bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten.

Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte

Bestätigungsmethode. Die Resultate eines Drogentests sollten klinisch

betrachtet und professionell beurteilt werden, insbesondere wenn vorläufig

positive Ergebnisse erreicht werden.

der kompetitiven Bindung beruht. Eventuell vorhandene Drogen in der

Urinprobe, konkurrieren mit dem jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen

auf dem spezifischen Antikörper.

Während des Testablaufs wandert eine Urinprobe durch Kapillarkräfte aufwärts.

Drogen, die nur unterhalb der Nachweisgrenze in der Urinprobe vorhanden,

sättigen dabei nicht alle Bindungsstellen des spezifischen Antikörpers. Der

Antikörper reagiert mit dem Proteinkonjugat der Droge, und im Bereich der

Testlinie wird eine farbige Linie sichtbar. Falls die Drogenkonzentration die

Nachweisgrenze übersteigt, werden alle Bindungsstellen des Antikörpers

gesättigt. Daher wird im Bereich der Testlinie keine farbige Linie angezeigt.

Eine drogenpositive Urinprobe wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Droge

keine gefärbte Linie im Bereich der Testlinie ausbilden, bei einer

drogennegativen Urinprobe erscheint die Linie im Testbereich. Eine farbige Linie

wird immer im Bereich der Kontrolllinie erscheinen und dient damit als

Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte

Membrandurchfeuchtung anzeigt.

Der Teststreifen enthält an monoklonale Antikörper der Maus gekoppelte Partikel

und entsprechende Proteinkonjugate der Droge. Im Kontroll-Linien-System wird

ein Ziegen-Antikörper eingesetzt.

· Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik.

· Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.

verbleiben.

und in der gleicher Weise wie ein infektiöse Materialien gehandhabt werden.

entsorgen.

Wie abgepackt bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) lagern. Der

Teststreifen ist bis zu dem Haltbarkeitsdatum verwendbar, das auf dem

versiegelten Beutel aufgedruckt ist. Der Teststreifen muss bis zur Verwendung in

dem versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nach Ablauf des

Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.

Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt

werden. Es kann zu beliebiger Zeit gesammelter Urin verwendet werden.

Urinproben, die sichtbare Partikel aufweisen, sollten zentrifugiert oder gefiltert

werden oder sich absetzen dürfen, um klare Urinproben für die Testdurchführung

zu erhalten.